La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est souvent associée à divers produits biologiques, mais n'est pas une organisation biologique. La responsabilité de la FDA est de protéger la santé publique. Ils tentent d'assurer et de réglementer la sûreté, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, produits biologiques, dispositifs médicaux, approvisionnement alimentaire aux États-Unis, cosmétiques et produits qui émettent radiation.
En outre, la FDA tente de contribuer à améliorer la santé publique en utilisant son influence et ses ressources pour accélérer les innovations médicales et post-production. des informations destinées au public qui relatent leurs opinions sur des informations précises et fondées sur des données scientifiques concernant les médicaments et les aliments.
Ce que la FDA réglemente
- Sécurité de tous les produits alimentaires
- Étiquetage des aliments
- Eau en bouteille
- Additifs alimentaires
- Préparations pour nourrissons
- Compléments alimentaires
- Médicaments humains
- Approbations de produits
- Étiquetage des médicaments en vente libre et sur ordonnance
- Normes de fabrication de médicaments
- Dispositifs médicaux du plus simple au plus complexe, c'est-à-dire des abaisse-langues aux stimulateurs cardiaques.
- Approbation avant commercialisation de nouveaux dispositifs médicaux
- Normes de fabrication et de performance des dispositifs médicaux
- Rapports de dysfonctionnement de l'appareil et d'effets indésirables graves
- Produits électroniques émettant des rayonnements, tels que les fours à micro-ondes et les équipements à rayons X
- Équipement de thérapie par ultrasons, lampes à vapeur de mercure et lampes solaires
- Installations de mammographie
- Sécurité et étiquetage des cosmétiques
- Produits vétérinaires, y compris les aliments pour le bétail, les aliments pour animaux de compagnie et les médicaments et dispositifs vétérinaires
- Produits du tabac
La FDA ne réglemente pas
- Publicité de produits qui ne sont pas des médicaments sur ordonnance, des dispositifs médicaux ou des produits du tabac
- Boissons alcoolisées
- Produits de consommation, tels que la peinture, les emballages à l'épreuve des enfants, les jouets pour bébés et les appareils électroménagers, à moins que le produit n'émette des radiations.
- Drogues illégales comme l'héroïne et la marijuana
- Assurance santé
- Restaurants et épiceries
- Vaccins contre les maladies animales infectieuses
Quand la FDA et le National Organic Program (NOP) se croisent
La FDA apparaît souvent lorsqu'on parle de produits biologiques et cela peut prêter à confusion, car non seulement la FDA ne réglemente pas la certification ou l'étiquetage biologique, mais elle n'est pas de grands partisans du biologique. En fait, ils déclarent très clairement sur leur site Web (dans de nombreux domaines) que les produits biologiques ne sont ni meilleurs ni plus sûrs que n’importe quel autre produit.
Dans la plupart des cas, lorsque la FDA et le NOP se croisent, il s'agit de soins corporels, de cosmétiques et d'autres articles de soins personnels biologiques qui peuvent être étiquetés comme biologiques car la FDA réglemente les cosmétiques. Cela dit, la FDA réglemente les cosmétiques sous l'autorité de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C) et de la loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (FPLA), et non sous la politique ou les normes NOP. La loi FD&C et la FPLA ne définissent pas le terme « biologique », pas plus que la FDA.
Si un cosmétique est étiqueté comme biologique, et donc réglementé par le NOP, il est toujours soumis aux lois et réglementations cosmétiques appliquées par la FDA. Cela signifie que tous les produits cosmétiques étiquetés avec des allégations biologiques doivent être conformes à la fois aux règles de certification biologique du NOP et aux réglementations de la FDA en matière d'étiquetage et de sécurité des cosmétiques.
Un autre sujet de confusion entre la FDA et la FDA. NOP est de la nourriture. La FDA réglemente en effet la sécurité alimentaire et diverses viandes (par exemple, les viandes de gibier comme le chevreuil, l'autruche et le serpent). Cependant, la FDA ne réglemente pas les produits carnés de base, qui sont réglementés par le Département américain de l'alimentation. Produits agricoles ou d'élevage biologiques réglementés par le ministère de l'Agriculture des États-Unis. et NOP.
La FDA ne réglemente pas non plus les problèmes d'étiquetage des aliments biologiques, bien qu'elle réglemente d'autres problèmes d'étiquetage des aliments. tous les produits alimentaires étiquetés avec des allégations biologiques doivent être conformes à la fois aux règles biologiques de l'USDA et à l'étiquetage alimentaire de la FDA. règlements.
