Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) gyakran kapcsolatban áll különféle biotermékekkel, de nem ökológiai szervezet. Az FDA feladata a közegészségügy védelme. Megkísérlik biztosítani és szabályozni a humán és állatgyógyászati gyógyszerek biztonságát, hatékonyságát és biztonságát, biológiai termékek, orvosi eszközök, az Egyesült Államok élelmiszerellátása, kozmetikumok és kibocsátó termékek sugárzás.
Ezenkívül az FDA igyekszik segíteni a közegészségügy javításában azáltal, hogy befolyását és erőforrásait felhasználja az orvosi innovációk felgyorsítására és a postázásra a nyilvánosság számára a gyógyszerekkel és élelmiszerekkel kapcsolatos véleményükkel kapcsolatos, pontos, tudományosan megalapozott információk.
Amit az FDA szabályoz
- Minden élelmiszertermék biztonsága
- Élelmiszerek címkézése
- Palackos víz
- Élelmiszer-adalékok
- Csecsemőtápszerek
- Táplálék-kiegészítők
- Emberi drogok
- Termékjóváhagyások
- OTC és vényköteles gyógyszerek címkézése
- A gyógyszergyártás szabványai
- Orvosi eszközök az egyszerűtől a bonyolultig, azaz a nyelvnyomóktól a pacemakerekig.
- Új orvostechnikai eszközök forgalomba hozatal előtti jóváhagyása
- Az orvostechnikai eszközök gyártási és teljesítményszabványai
- Az eszköz hibás működéséről és súlyos mellékhatásokról szóló jelentések
- Sugárzást kibocsátó elektronikai termékek, például mikrohullámú sütők és röntgenberendezések
- Ultrahangos terápiás berendezések, higanygőzlámpák és naplámpák
- Mammográfiás létesítmények
- Kozmetikai biztonság és címkézés
- Állatgyógyászati termékek, beleértve az állati takarmányt, az állateledeleket, valamint az állatgyógyászati készítményeket és eszközöket
- Dohánytermékek
Az FDA nem szabályoz
- Nem vényköteles gyógyszerek, orvosi eszközök vagy dohánytermékek reklámozása
- Alkoholos italok
- Fogyasztási cikkek, például festékek, gyermekbiztos csomagok, babajátékok és háztartási gépek, kivéve, ha a termék sugárzást bocsát ki
- Illegális drogok, például heroin és marihuána
- Egészségbiztosítás
- Éttermek és élelmiszerboltok
- Vakcinák fertőző állatbetegségek ellen
Amikor az FDA és a National Organic Program (NOP) keresztezi egymást
Az FDA gyakran felbukkan, amikor a biotermékekről beszélünk, és ez zavaró lehet, mert az FDA nemcsak hogy nem szabályozza a biotanúsítást vagy címkézést, de nem is hatalmas biotámogatók. Tény, hogy a weboldalukon (számos területen) elég egyértelműen kijelentik, hogy a biotermékek semmivel sem jobbak vagy biztonságosabbak, mint bármely más termék.
A legtöbb esetben, amikor az FDA és a NOP keresztezi az útjait, az organikus testápolókhoz, kozmetikumokhoz és egyéb testápolási cikkekhez kapcsolódik, amelyeket bioként lehet címkézni, mivel az FDA szabályozza a kozmetikumokat. Ennek ellenére az FDA a kozmetikumokat a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény (FD&C törvény) és a Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) felügyelete alatt szabályozza, nem pedig a NOP irányelvei vagy szabványai. Az FD&C törvény és az FPLA nem határozza meg a „organikus” kifejezést, így az FDA sem.
Ha egy kozmetikum bioként van megjelölve, és így a NOP szabályozza, akkor is az FDA által betartatott kozmetikai törvények és előírások vonatkoznak rá. Ez azt jelenti, hogy minden ökológiai jelzéssel ellátott kozmetikai terméknek meg kell felelnie mind a NOP biotanúsítási szabályainak, mind az FDA címkézési és biztonsági követelményeinek a kozmetikumokra vonatkozóan.
Egy másik félreértés az FDA vs. A NOP az étel. Az FDA valóban szabályozza az élelmiszerbiztonságot és a különféle húsokat (például a vadhúsokat, mint a szarvas, strucc és kígyó). Az FDA azonban nem szabályozza az alapvető húskészítményeket, amelyeket az Egyesült Államok minisztériuma szabályoz Mezőgazdasági vagy ökológiai állattenyésztési termékek, amelyeket az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma párbajszabályozással szabályoz és NOP.
Az FDA szintén nem szabályozza a bioélelmiszerek címkézésével kapcsolatos kérdéseket, bár más élelmiszerek címkézésével kapcsolatos kérdéseket igen minden ökológiai jelzéssel ellátott élelmiszernek meg kell felelnie az USDA ökológiai szabályainak és az FDA élelmiszerek címkézésének előírások.
