品質保証: それは何ですか?

品質保証 (QA) は、企業の品質要件が満たされていることを確認する行為またはプロセスです。 品質の管理 生産 活動の計画、遂行、監視が含まれます。 品質保証は、その分野の監視側面です。

品質保証の歴史、品質保証が重要な理由、国際標準化機構が品質保証標準を世界にどのように適用しようとしているかについて学びましょう。

品質保証とは何ですか?

品質保証には、サービスや施設のさまざまな側面を体系的に監視するプロセスと手順が含まれます。 監査やその他の形式の評価を通じて、品質保証の取り組みにより、確立された基準や要件から外れる問題や差異が検出され、修正されます。

つまり、品質保証とは、製品やサービスの開発時に高いレベルの品質を保証することです。

「品質保証」という用語は、管理プロセスの別の側面である「品質管理」と同じ意味で使用されることがあります。 ただし、品質管理は、定められた品質要件を実際に履行することに関係します。 品質保証は、品質管理方法をチェックして、計画どおりに機能していることを確認します。

消費者向けパッケージ製品のメーカーからソフトウェア開発会社に至るまで、ほとんどの企業は生産において何らかの形の品質保証を利用しています。 企業によっては、品質保証のみを専門とする従業員による品質保証部門を設立する場合もあります。

品質保証の仕組み

品質保証方法は、品質がすでに組み込まれた製品を生産するための優れたプロセスを確立することに重点を置いています。 監視されていない生産プロセスを経て、すでに製造された製品の「品質を検査」しようとするよりも、 終了した。

品質管理の概念は、少なくとも中世とギルドの隆盛まで遡ることができます。 職人はギルド組織に参加することで、他の職人やサプライヤーとのつながりのネットワークにアクセスできます。 そうすれば、彼は、メンバーが生産する製品の品質基準に基づくギルドの評判から恩恵を受けることができました。

産業革命は労働のさらなる専門化と機械化をもたらしました。 品質保証は、作業者が実行する特殊なタスクに対処するために進化しました。 大量生産の導入により、多数の労働者によって生産されるコンポーネントの品質を監視する必要性が生じ、品質管理の役割が生まれました。 検査官.

現代的なアプローチ

現在の品質保証へのアプローチは業界によって異なる場合があります。 たとえば、病院は医療の質を向上させるために QA 手法を導入する場合があります。 これには、効果的な患者ケアの中核となる活動を理解することによる品質の定義、品質ベンチマークの設定、調査、監査、監督による品質の測定などが含まれます。

栄養補助食品メーカーなどの別の企業では、製品パラメータが病院とはまったく異なるため、品質を確保するためにまったく異なる方法が必要になります。 たとえば、サプリメント会社は、医薬品有効成分のガイドラインに基づいてプロセスを指導する場合があります。

国際品質保証基準

国際標準化機構 (ISO) は、国境を越えて品質を保証することを目的として 1947 年に設立されました。ISO は 160 か国以上を代表する標準化団体で構成されています。 製造業およびサービス業向けに効果的な品質保証システムを維持します。

ISO の製品の 1 つは、として知られるようになった一連の標準です。 ISO9000 家族。 これらの管理システムに詳細に記載されている基準は、組織が製品の品質と消費者のニーズに関する法的要件や規制要件を満たすのに役立つように設計されています。

製造業者や企業は、ISO 9001 で定義された要件を満たすことで認証を取得できます。 これにより、組織が品質基準を遵守しているかどうかを独立して確認できます。 世界中の 100 万以上の組織が ISO 9001 認証を取得しています。

ISO 9001 認証を取得するには、組織の経営者がポリシーとガイドラインに成文化された品質保証目標を策定します。 これらのポリシーとガイドラインは、ビジネスと製造プロセスの固有のニーズを満たすように特別に設計されており、多くの場合、コンサルタントの支援を受けて作成されます。

組織がガイドラインを実装すると、システムが ISO 9000 標準に準拠しているかどうかが評価されます。 評価の結果、ISO 規格から外れる領域が特定されます。 組織が特定の期間内に問題領域に対処した場合、認証を受け取ります。