クリーン ルームは、空気微粒子やその他の汚染物質を指定レベルに維持する、管理された作業エリアです。 クリーン ルームは、製薬、医療機器製造、 科学研究、化学処理、エレクトロニクス製造。 クリーン ルームの設計には、その使用目的、許容粒子濃度、場所、環境などを慎重に考慮する必要があります。 製造プロセス、そしてコスト。 クリーン ルームの設計と仕様には、設計チームとその部屋を使用するすべての部門または関係者との間の緊密な調整が必要です。
クリーンルーム仕様
米国では、連邦規格 209E により、クリーン ルームを浮遊粒子の濃度が指定された制限値に制御されている部屋として定義されています。 国際標準化機構 (ISO) は、クリーン ルームの建設と運用に関する規格と要件を規定しています。 ISO 14644-4 クリーンルーム設備（以下、 クリーンルームの設置）が、要件を満たすための特定の技術的手段や契約的手段は規定していません。 要件。
クリーンルームが汚染物質を制御する仕組み
これらの要素が連携して、効果的な汚染管理室を構築します。
- HEPA (高効率微粒子空気) フィルター: これらのフィルターは、汚染管理を維持するために非常に重要です。 最小 99.97% の粒子捕集効率で、0.3 ミクロンもの小さな粒子を濾過します。 クリーンルーム内の空気は通常、HEPA フィルターを通して常に循環され、浮遊汚染物質が除去され、部屋の居住者に新鮮な空気が提供されます。
- クリーンルームのアーキテクチャ: クリーン ルームは、限られた領域内の空気全体が平行な流線に沿って均一な速度で移動する気流を実現および維持するように設計されています。 この空気の流れを層流といいます。 空気の流れが制限されると乱流が発生し、乱流が粒子の移動を引き起こす可能性があります。 層流を維持すると、空気中の汚染物質のリスクが軽減されます。
- 測定と機器: 汚染管理に関連する重要な測定には、粒子数、気流と気流速度、湿度、温度、表面の清浄度などがあります。 クリーンルーム管理者は通常、これらの要素を測定するための特定の基準や機器を持っています。
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静電気放電 (ESD): 2 つの表面が擦れ合うと、電荷が発生することがあります。 空気が動くと電荷が発生します。 人が表面に触れたり、床の上を歩いたりすると、ターボ電気が発生する可能性があります。 ESD による損傷を防ぐために、ESD 保護材料の使用には特別な注意が払われます。 清掃管理者は担当者と協力して、このような状況がどこに存在する可能性があるのか、またその防止方法を理解する必要があります。
- 換気と補給空気:換気および補給空気量は、室内空気の質を維持し、プロセス排気を置換し、建物の加圧を維持するために必要な量によって決まります。 換気とは、空気の交換、または古い空気を濾過された新鮮な空気と置き換えることです。 補給空気とは、換気時に室内から排出される空気と置き換わる新鮮な空気のことです。
- 加圧:清潔な施設内の室内は、風の侵入を防ぐために大気圧よりも高い静圧に維持する必要があります。 正の差圧を使用する唯一の例外は、政府機関が室内を負圧にすることを要求する特定の危険物を扱う場合です。
- 温度と湿度: 温度管理は、材料、器具、作業員の快適さを安定した状態に保つために必要です。 作業面の腐食や結露を防止し、静電気を除去し、快適な作業環境を確保するには湿度管理が必要です。
