Kalite Güvencesi: Nedir?

Kalite güvencesi (QA), bir firmanın kalite gereksinimlerinin karşılandığını doğrulama eylemi veya sürecidir. kalitesini yönetmek üretme planlama, yerine getirme ve izleme faaliyetlerini içerir. Kalite güvencesi, bu disiplinin izleme yönüdür.

Kalite güvencesinin tarihi, neden önemli olduğu ve Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nün kalite güvence standartlarını küresel olarak nasıl uygulamaya çalıştığı hakkında bilgi edinin.

Kalite Güvencesi Nedir?

Kalite güvencesi, bir hizmetin veya tesisin farklı yönlerini sistematik olarak izleyen süreçleri ve prosedürleri kapsar. Denetimler ve diğer değerlendirme biçimleri aracılığıyla, kalite güvence çabaları, yerleşik standartların veya gereksinimlerin dışında kalan sorunları veya sapmaları tespit eder ve düzeltir.

Başka bir deyişle, kalite güvencesi, ürün veya hizmetlerin geliştirilmesi sırasında yüksek bir kalite düzeyi sağlar.

"Kalite güvencesi" terimi bazen yönetim sürecinin başka bir yönü olan "kalite kontrol" ile birbirinin yerine kullanılır. Bununla birlikte, kalite kontrol, yerine getirilen kalite gereklilikleri ne olursa olsun fiili olarak yerine getirilmesiyle ilgilidir. Kalite güvencesi, planlandığı gibi çalıştıklarından emin olmak için kalite kontrol yöntemlerini kontrol etmektir.

Çoğu işletme, ambalajlı tüketici ürünleri üreticilerinden yazılım geliştirme şirketlerine kadar, üretimde bir tür kalite güvencesi kullanır. Bazı şirketler, yalnızca kalite güvencesine odaklanan çalışanlarıyla bir kalite güvence departmanı bile kurabilir.

Kalite Güvencesi Nasıl Çalışır?

Kalite güvence yöntemleri, kaliteye zaten yerleşik olan ürünleri üretmek için iyi süreçler oluşturmaya odaklanır. izlenmeyen bir üretim sürecinden geçmekten ve halihazırda kontrol edilmiş bir ürünün "kalitesini kontrol etmeye" çalışmaktansa, bitti.

Kalite kontrol kavramları, en azından Orta Çağ'a ve loncaların yükselişine kadar izlenebilir. Bir zanaatkar, bir lonca organizasyonuna katılarak diğer zanaatkarlar ve tedarikçilerle bir bağlantı ağına erişebilir. Daha sonra loncanın üyeleri tarafından üretilen ürünlerde kalite standartlarına dayalı itibarından faydalanabilirdi.

Sanayi Devrimi, makineleşmenin yanı sıra emekte daha fazla uzmanlaşma getirdi. Kalite güvencesi, çalışanlar tarafından gerçekleştirilen özel görevleri ele alacak şekilde gelişti. Seri üretimin başlamasıyla birlikte, çok sayıda işçi tarafından üretilen bileşenlerin kalitesini izleme ihtiyacı, kalite için bir rol yarattı. müfettişler.

Modern Yaklaşımlar

Günümüzün kalite güvence yaklaşımları sektöre göre farklılık gösterebilir. Örneğin, bir hastane, sağlık hizmetlerinin kalitesini artırmak için KG yöntemlerini uygulayabilir. Bu, etkili hasta bakımındaki temel faaliyetleri anlayarak kaliteyi tanımlamayı, kalite kriterlerini belirlemeyi ve anketler, denetimler ve gözetim ile kaliteyi ölçmeyi içerebilir.

Bir besin takviyesi üreticisi gibi başka bir işletmenin, ürün parametreleri bir hastaneden tamamen farklı olduğu için kaliteyi sağlamak için tamamen farklı yöntemleri olacaktır. Örneğin, ek şirket, aktif farmasötik bileşenlere yönelik yönergelere dayalı olarak süreçlerini yönlendirebilir.

Uluslararası Kalite Güvence Standartları

Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), ulusal sınırların ötesinde kaliteyi sağlamak amacıyla 1947'de kuruldu. ISO, 160'tan fazla ülkeyi temsil eden standart kuruluşlarından oluşur. İmalat ve hizmet endüstrileri için etkili bir kalite güvence sistemi sürdürmektedir.

ISO'nun bir ürünü, ISO olarak bilinen standartlar dizisidir. ISO 9000 aile. Bu yönetim sistemlerinde ayrıntılı olarak açıklanan kriterler, kuruluşların ürün kalitesi ve tüketici ihtiyaçları için yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılamasına yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Üreticiler ve işletmeler, ISO 9001'de tanımlanan gereklilikleri yerine getirerek sertifika alabilirler. Bu, bir kuruluşun kalite standartlarına bağlılığının bağımsız bir teyidini sunar. Dünya çapında 1 milyondan fazla kuruluş ISO 9001 sertifikasına sahiptir.

ISO 9001 sertifikası almak için, bir kuruluşun yönetimi, politikalar ve yönergeler halinde kodlanmış kalite güvence hedefleri geliştirir. Bu politikalar ve yönergeler, iş ve üretim süreçlerinin benzersiz ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak tasarlanmıştır ve genellikle bir danışmanın yardımıyla hazırlanır.

Kuruluş yönergeleri uyguladıktan sonra, sistemler ISO 9000 standartlarına uygunluk açısından değerlendirilir. Değerlendirmenin sonuçları, ISO standartlarının dışında kalan alanları tanımlar. Kuruluş, belirli bir zaman dilimi içinde herhangi bir sorunlu alanı ele alırsa, sertifika alır.