Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sering kali berhubungan silang dengan berbagai produk organik tetapi bukan merupakan organisasi organik. Tanggung jawab FDA adalah melindungi kesehatan masyarakat. Mereka berupaya untuk menjamin dan mengatur keamanan, kemanjuran, dan keamanan obat-obatan untuk manusia dan hewan, produk biologi, peralatan medis, pasokan makanan Amerika Serikat, kosmetik, dan produk yang mengeluarkan emisi radiasi.
Selain itu, FDA mencoba membantu meningkatkan kesehatan masyarakat dengan menggunakan pengaruh dan sumber daya mereka untuk mempercepat inovasi dan pengiriman medis informasi bagi masyarakat yang menyampaikan pendapat mereka mengenai informasi yang akurat dan berbasis ilmu pengetahuan seputar obat-obatan dan makanan.
Apa yang Diatur FDA
- Keamanan semua produk makanan
- Pelabelan makanan
- Air botol
- Aditif makanan
- Formula bayi
- Suplemen diet
- Obat-obatan manusia
- Persetujuan Produk
- Pelabelan obat OTC dan resep
- Standar pembuatan obat
- Alat kesehatan dari yang sederhana sampai yang rumit, yaitu penekan lidah hingga alat pacu jantung.
- Persetujuan pra-pasar untuk perangkat medis baru
- Standar manufaktur dan kinerja perangkat medis
- Laporan kerusakan perangkat dan reaksi merugikan yang serius
- Produk elektronik yang mengeluarkan radiasi, seperti oven microwave dan peralatan sinar-X
- Peralatan terapi ultrasonik, lampu uap merkuri, dan lampu matahari
- Fasilitas mamografi
- Keamanan dan pelabelan kosmetik
- Produk kedokteran hewan termasuk pakan ternak, makanan hewan, serta obat-obatan dan peralatan hewan
- Produk tembakau
FDA Tidak Mengatur
- Iklan produk yang bukan merupakan obat resep, alat kesehatan, atau produk tembakau
- Minuman beralkohol
- Produk konsumen, seperti cat, kemasan tahan anak, mainan bayi, dan peralatan rumah tangga, kecuali produk tersebut mengeluarkan radiasi
- Obat-obatan terlarang seperti heroin dan ganja
- Asuransi kesehatan
- Restoran dan toko kelontong
- Vaksinasi terhadap penyakit hewan menular
Ketika FDA dan Program Organik Nasional (NOP) Berpotongan
Seringkali FDA muncul ketika membahas produk organik dan hal ini dapat membingungkan karena FDA tidak hanya mengatur sertifikasi atau pelabelan organik, namun mereka juga bukan pendukung besar produk organik. Faktanya, mereka menyatakan dengan cukup jelas di situs web mereka (di berbagai area) bahwa produk organik tidak lebih baik atau lebih aman dibandingkan produk lainnya.
Dalam kebanyakan kasus, ketika FDA dan NOP bersinggungan, hal ini berkaitan dengan perawatan tubuh organik, kosmetik, dan barang perawatan pribadi lainnya yang mungkin diberi label organik karena FDA memang mengatur kosmetik. Meskipun demikian, FDA mengatur kosmetik di bawah wewenang Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal (UU FD&C) dan Undang-Undang Pengemasan dan Pelabelan yang Adil (FPLA) bukan berdasarkan kebijakan atau standar NOP. Undang-undang FD&C dan FPLA tidak mendefinisikan istilah “organik”, begitu pula FDA.
Jika suatu kosmetik diberi label organik, dan karenanya diatur oleh NOP, maka kosmetik tersebut tetap tunduk pada undang-undang dan peraturan kosmetik apa pun yang ditegakkan oleh FDA. Artinya, setiap produk kosmetik yang diberi label dengan klaim organik harus mematuhi peraturan sertifikasi organik NOP dan peraturan FDA untuk pelabelan dan persyaratan keamanan kosmetik.
Area kebingungan lainnya mengenai FDA vs. NOP adalah makanan. FDA memang mengatur keamanan pangan dan berbagai jenis daging (misalnya daging buruan seperti daging rusa, burung unta, dan ular). Namun, FDA tidak mengatur produk daging dasar, yang diatur oleh Departemen AS Produk pertanian atau peternakan organik yang diatur secara duel oleh Departemen Pertanian AS dan TIDAK.
FDA juga tidak mengatur masalah pelabelan makanan organik apa pun, meskipun mereka mengatur masalah pelabelan makanan lainnya produk makanan apa pun yang diberi label klaim organik harus mematuhi peraturan organik USDA dan pelabelan makanan FDA peraturan.
