De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is vaak verbonden met verschillende biologische producten, maar is geen biologische organisatie. Waar de FDA verantwoordelijk voor is, is het beschermen van de volksgezondheid. Ze proberen de veiligheid, werkzaamheid en beveiliging van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik te verzekeren en te reguleren. biologische producten, medische apparatuur, de voedselvoorziening van de Verenigde Staten, cosmetica en producten die uitstoot veroorzaken straling.
Bovendien probeert de FDA de volksgezondheid te helpen verbeteren door hun invloed en middelen te gebruiken om medische innovaties te versnellen en te posten informatie voor het publiek waarin hun mening wordt gegeven over en over nauwkeurige, wetenschappelijk onderbouwde informatie over medicijnen en voedingsmiddelen.
Wat de FDA reguleert
- Veiligheid van alle voedingsproducten
- Etikettering van voedsel
- Flessenwater
- Voedselsupplementen
- Zuigelingenvoeding
- Voedingssupplementen
- Menselijke medicijnen
- Productgoedkeuringen
- OTC en etikettering van geneesmiddelen op recept
- Normen voor de productie van geneesmiddelen
- Medische apparaten van eenvoudig tot complex, van tongspatels tot pacemakers.
- Premarket-goedkeuring van nieuwe medische hulpmiddelen
- Productie- en prestatienormen van medische hulpmiddelen
- Meldingen van defecten aan het apparaat en ernstige bijwerkingen
- Elektronische producten die straling afgeven, zoals magnetrons en röntgenapparatuur
- Ultrasone therapieapparatuur, kwikdamplampen en zonnelampen
- Mammografie faciliteiten
- Cosmetische veiligheid en etikettering
- Veterinaire producten, waaronder veevoer, voedsel voor huisdieren en diergeneesmiddelen en apparaten
- Tabaksproducten
De FDA reguleert niet
- Reclame voor producten die geen geneesmiddelen op recept, medische hulpmiddelen of tabaksproducten zijn
- Alcoholische dranken
- Consumentenproducten, zoals verf, kindveilige verpakkingen, babyspeelgoed en huishoudelijke apparaten, tenzij het product straling afgeeft
- Illegale drugs zoals heroïne en marihuana
- Ziektekostenverzekering
- Restaurants en supermarkten
- Vaccins voor besmettelijke dierziekten
Wanneer de FDA en het National Organic Program (NOP) elkaar kruisen
Vaak komt de FDA ter sprake als het over biologische producten gaat, en dat kan verwarrend zijn, omdat de FDA niet alleen geen biologische certificering of etikettering reguleert, maar ook geen grote voorstanders van biologische producten is. Sterker nog, ze stellen op hun website (op tal van gebieden) heel duidelijk dat biologische producten niet beter of veiliger zijn dan welke andere producten dan ook.
Wanneer de FDA en de NOP elkaar kruisen, heeft het in de meeste gevallen te maken met biologische lichaamsverzorging, cosmetica en andere artikelen voor persoonlijke verzorging die als biologisch kunnen worden bestempeld, omdat de FDA cosmetica wel reguleert. Dat gezegd hebbende, reguleert de FDA cosmetica onder het gezag van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) en de Fair Packaging and Labelling Act (FPLA), en niet onder het NOP-beleid of de NOP-normen. De FD&C Act en de FPLA definiëren de term ‘biologisch’ niet, en de FDA doet dat ook niet.
Als een cosmetica als biologisch wordt bestempeld en dus wordt gereguleerd door NOP, valt deze nog steeds onder de cosmetische wet- en regelgeving die door de FDA wordt opgelegd. Dit betekent dat alle cosmetische producten die met biologische claims zijn geëtiketteerd, moeten voldoen aan zowel de biologische certificeringsregels van de NOP als de FDA-voorschriften voor etikettering en veiligheidseisen voor cosmetica.
Een ander gebied van verwarring met betrekking tot FDA vs. NOP is eten. De FDA reguleert inderdaad de voedselveiligheid en verschillende soorten vlees (bijvoorbeeld wildvlees zoals hert, struisvogel en slang). De FDA reguleert echter geen basisvleesproducten, die worden gereguleerd door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid Landbouw- of biologische veeproducten die gereguleerd worden door het Amerikaanse ministerie van Landbouw en NOP.
De FDA reguleert ook geen kwesties met betrekking tot de etikettering van biologisch voedsel, hoewel zij dat wel doet met andere kwesties met betrekking tot de etikettering van voedsel alle voedingsproducten die zijn geëtiketteerd met biologische claims moeten voldoen aan zowel de biologische regels van USDA als de voedseletikettering van de FDA regelgeving.
